Medizinische Verträglichkeit
Auswirkung der Verstellantriebe auf Herzschrittmacher
Wir bestätigen Ihnen, dass die von uns gefertigten Antriebssysteme den notwendigen deutschen und europäischen Normen entsprechen. Dies wird auch in der Serie durch die Überwachung des mit der Prüfung der Antriebe beauftragten Institutes gewährleistet und durch die CE-Kennzeichnung bestätigt. Die notwendige CE-Kennzeichnung beinhaltet auch die sogenannte Elektro-Magnetische-Verträglichkeit (EMV). Hierbei werden die möglichen Auswirkungen auf andere Geräte geprüft. Unsere Antriebe erfüllen auch hier die Normen.
Weiterhin haben wir bereits mehrere Mio. Antriebe für die unterschiedlichsten Bereiche und Anwendungen gefertigt, ohne dass ein einziger Fall der Störung eines Herzschrittmachers bekannt geworden ist. Auch deshalb schätzen wir die Gefahr, sofern überhaupt eine Gefährdung vorhanden ist, sehr gering ein. Dies gilt insbesondere deswegen, weil, wie oben dargelegt, unsere Antriebssysteme einer Überwachung unterliegen und daher eine sehr gleichmäßige Qualität auch in Bezug auf die Störwirkung haben.
Geltungsbereich:
- von Dewert Antriebs- und Systemtechnik GmbH entwickelte, hergestellte und unter diesem Namen vertriebene Produkte.
- von Dewert Antriebs- und Systemtechnik entwickelte, hergestellte und unter dem Namen OKIN Motion Technologies GmbH vertriebene Produkte.
Datum: 03. Februar 2010
Dr. Josef Groß
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